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关于发布医疗器械法律法规知识考试参考题库的通知

发布日期:2017年03月24日 来源:仙居县市场监管局 阅读次数:651

各医疗器械经营企业:

根据《食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕239号)、台州市市场监督管理局《关于实施<医疗器械经营质量管理规范>若干问题的参考意见》等相关规定,我局决定在医疗器械经营许可现场检查时对《医疗器械经营质量管理规范》第十条主要采用闭卷考试方式进行核查,90分以下(100分制)的视为“不熟悉”,现发布医疗器械法律法规知识考试参考题库,并将不定期进行更新。

 

仙居县市场监督管理局

2017年3月24日