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药品经营许可证(零售)变更登记申办须知

发布日期:2007年01月05日 来源:台州市食品药品监管局网站 阅读次数:769

一、许可事项名称
药品经营许可证(零售)变更登记
二、设定许可的法律依据
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
三、许可条件及资料要求
(一)变更经营范围、注册(营业)地址、仓库地址(包括增减仓库)所需材料:
1、台州市药品零售企业《药品经营许可证》许可事项变更申请表。
2、与变更经营范围相适应的药学技术人员的资格证书、培训合格证书、身份证明、保证在职在岗的承诺、一年内健康体检表。
3、《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《营业执照》原件和复印件。
4、变更注册(营业)地址、仓库地址(包括增减仓库)还应提交新地址平面布置图及房屋产权证或租赁合同。
(二)变更法定代表人、企业负责人、质量负责人所需提供的资料:
1、台州市药品零售企业《药品经营许可证》许可事项变更申请表。
2、《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《营业执照》原件和复印件。
3、股东大会或董事会的决议。
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形的申明。
5、变更人员身份证明、质量负责人的执业资格或职称证书、培训合格证书、工作简历、保证在职在岗的承诺、一年内健康体检表。
(三)变更企业名称所需提供的资料:
1、台州市药品零售企业《药品经营许可证》许可事项变更申请表。
2、药品零售企业所在地工商行政管理部门同意企业名称变更预核准通知书。
3、《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《营业执照》原件和复印件。
备注:
申报材料应用A4纸打印,每份申报材料应加盖企业公章,按顺序装订成册。
四、许可程序
受理→审查及验收→作出行政许可决定
五、许可时限
1、变更经营范围、注册(营业)地址、仓库地址(包括增减仓库):5个工作日内组织现场验收,3个工作日核准。
2、变更其它事项:当场或3日内核准。
六、许可收费依据及标准
根据浙财综字[2001]29号文件规定:
变更经营范围、注册(营业)地址、仓库地址(包括增减仓库):每证300元
其他事项变更:每证30元
七、许可实施机关及责任处室
台州市食品药品监督管理局药品市场监管处
联系电话:8552825 8552826
八、受理地点
台州市食品药品监督管理局设在申请人所在地县级局的受理点
九、下载方式
台州市食品药品监督管理局网站(www.tfda.gov.cn)办事指南栏目
十、投诉机构
台州市食品药品监督管理局纪检监察室
联系电话:8552811